La calidad en los servicios sanitarios es un aspecto crítico para garantizar la seguridad de los pacientes, la satisfacción de los usuarios y la eficiencia de los procesos clínicos y asistenciales. En este contexto, la norma UNE 15224 se ha convertido en la referencia principal para los centros sanitarios que desean aplicar los principios de la ISO 9001:2015 de manera específica al sector de la salud.
En este artículo te explicamos en detalle qué es la certificación UNE 15224, cuáles son sus beneficios para hospitales, clínicas y centros sanitarios, y cómo la certificadora Quality Cert puede ayudarte a implantar y obtener este reconocimiento de calidad.
¿Qué es la norma UNE 15224?
La UNE 15224:2017 es la norma de gestión de calidad específica para el sector sanitario. Se trata de una adaptación de la ISO 9001:2015, que añade requisitos y directrices orientadas a los servicios de salud y asistencia médica.
Su objetivo principal es asegurar que los centros sanitarios:
- Presten servicios centrados en el paciente.
- Apliquen una gestión basada en la seguridad clínica.
- Controlen los riesgos sanitarios asociados a sus procesos.
- Midan y mejoren la eficacia clínica de sus servicios.
- Fomenten la mejora continua en la calidad asistencial.
En otras palabras, la UNE 15224 combina la estructura de la ISO 9001 con requisitos adicionales centrados en la gestión de riesgos clínicos y la seguridad de los pacientes.
Principales características de la UNE 15224
La norma se centra en integrar la calidad en todas las áreas relacionadas con la atención sanitaria. Entre sus aspectos más relevantes destacan:
1. Gestión de riesgos clínicos
La UNE 15224 da una gran importancia a la identificación, evaluación y control de riesgos relacionados con la asistencia sanitaria, como errores médicos, fallos en procedimientos clínicos o riesgos asociados a medicamentos.
2. Seguridad del paciente
Se asegura que los servicios sanitarios implementen protocolos y sistemas para prevenir incidentes y garantizar la seguridad clínica de cada paciente.
3. Continuidad y trazabilidad
Incluye requisitos para asegurar la trazabilidad de los procesos clínicos, desde la atención primaria hasta intervenciones complejas, garantizando la continuidad asistencial.
4. Competencia del personal sanitario
La norma exige que los profesionales sanitarios cuenten con la formación, competencias y habilidades necesarias para ofrecer un servicio seguro y de calidad.
5. Medición de resultados clínicos
Se promueve la implantación de indicadores y herramientas que midan tanto la eficacia clínica como la satisfacción de los pacientes.
Beneficios de la certificación UNE 15224 para los servicios sanitarios
Implementar y certificar un sistema de gestión basado en la UNE 15224 ofrece múltiples ventajas tanto para las organizaciones sanitarias como para sus pacientes.
Para la organización sanitaria:
- Mejora de la calidad asistencial mediante la estandarización de procesos.
- Reducción de riesgos clínicos gracias a la gestión preventiva.
- Mayor eficiencia interna, eliminando errores y optimizando recursos.
- Reconocimiento y diferenciación frente a otros centros sanitarios.
- Acceso a licitaciones y contratos públicos donde se valora contar con sistemas de gestión certificados.
Para los pacientes:
- Mayor seguridad en la atención médica.
- Confianza en que los servicios cumplen con estándares de calidad reconocidos.
- Trato más humano y centrado en el paciente.
- Transparencia y mejora continua en la atención recibida.
¿Qué organizaciones pueden certificarse en la UNE 15224?
La norma UNE 15224 está diseñada para todo tipo de entidades relacionadas con los servicios sanitarios y asistenciales. Entre ellas destacan:
- Hospitales públicos y privados.
- Clínicas médicas especializadas.
- Centros de atención primaria.
- Centros de rehabilitación y fisioterapia.
- Laboratorios de análisis clínicos.
- Residencias y centros de atención a personas mayores.
- Centros de salud mental.
- Servicios de atención domiciliaria.
¿Cómo obtener la certificación UNE 15224 con Quality Cert?
La certificación es el resultado de un proceso en el que la organización sanitaria demuestra que cumple con los requisitos de la norma. En Quality Cert te acompañamos en todas las fases para que tu centro obtenga el reconocimiento de forma sencilla y eficaz.
Paso 1. Diagnóstico inicial
Realizamos una evaluación del sistema de gestión de tu organización para identificar fortalezas y áreas de mejora en relación con la UNE 15224.
Paso 2. Revisión documental
Se revisan los procedimientos, registros y protocolos clínicos para comprobar que cumplen con los requisitos de la norma.
Paso 3. Auditoría interna
Antes de la certificación, se lleva a cabo una auditoría simulada que permite detectar posibles desviaciones y corregirlas.
Paso 4. Auditoría de certificación
Nuestros auditores especializados visitan el centro para verificar el cumplimiento de la UNE 15224 mediante entrevistas, observación de procesos y revisión documental.
Paso 5. Emisión del certificado
Si se cumplen los requisitos, Quality Cert emite el certificado UNE 15224 que reconoce oficialmente la calidad del sistema implantado.
¿Por qué elegir Quality Cert para tu certificación UNE 15224?
En un mercado donde la confianza y la calidad son esenciales, Quality Cert se posiciona como tu aliado estratégico para lograr la certificación UNE 15224.
- Experiencia especializada en sistemas de gestión para el sector sanitario.
- Auditores con conocimiento clínico y técnico, capaces de entender la realidad de cada centro.
- Metodología práctica y adaptada, evitando burocracia innecesaria.
- Acompañamiento cercano, con orientación personalizada en cada etapa.
- Compromiso con la mejora continua, ayudando a las organizaciones a evolucionar más allá de la certificación.
Diferencias entre ISO 9001 y UNE 15224
Muchas organizaciones se preguntan si la certificación ISO 9001 es suficiente o si deben dar el paso a la UNE 15224.
| Aspecto | ISO 9001 | UNE 15224 |
| Enfoque | General para cualquier sector | Específico para servicios sanitarios |
| Seguridad del paciente | No incluida de forma explícita | Requisito central |
| Gestión de riesgos clínicos | Enfoque general de riesgos | Específica para riesgos asistenciales |
| Indicadores clínicos | No definidos | Incluye indicadores de eficacia clínica |
| Aplicación | Multisectorial | Exclusiva del ámbito sanitario |
La conclusión es clara: mientras la ISO 9001 es una base sólida, la UNE 15224 se adapta mejor a las necesidades y particularidades de los servicios de salud.
Casos prácticos de aplicación de la UNE 15224
Hospital privado
Un hospital que implantó la UNE 15224 redujo en un 30% los errores de medicación y mejoró la satisfacción de los pacientes en un 20%.
Clínica dental
La certificación permitió estandarizar los protocolos de higiene y esterilización, generando confianza en los pacientes y atrayendo nuevos clientes.
Residencia de mayores
Se implementó un sistema de gestión de riesgos que redujo las incidencias relacionadas con caídas y mejoró la atención a los residentes.
FAQ: Preguntas frecuentes sobre la certificación UNE 15224
1. ¿Qué diferencia hay entre la ISO 9001 y la UNE 15224?
La ISO 9001 es aplicable a cualquier sector, mientras que la UNE 15224 está adaptada específicamente a los servicios sanitarios, incorporando requisitos sobre seguridad del paciente y riesgos clínicos.
2. ¿Cuánto tiempo tarda un centro sanitario en certificarse?
Depende del tamaño y la complejidad de la organización, pero en promedio el proceso puede durar entre 3 y 6 meses.
3. ¿Qué tipo de entidades pueden certificarse en la UNE 15224?
Hospitales, clínicas, centros de atención primaria, residencias de mayores, laboratorios y cualquier entidad relacionada con la asistencia sanitaria.
4. ¿Es obligatorio tener la ISO 9001 antes de certificarse en la UNE 15224?
No, aunque la UNE 15224 se basa en la ISO 9001, se puede implantar directamente.
5. ¿Qué beneficios obtiene una clínica con esta certificación?
Mayor seguridad para los pacientes, mejora de la reputación, optimización de procesos y acceso a nuevas oportunidades de negocio.
6. ¿La certificación UNE 15224 mejora la confianza de los pacientes?
Sí. Los pacientes saben que el centro cumple estándares reconocidos de calidad y seguridad, lo que genera confianza y fidelización.
7. ¿Qué ocurre después de obtener el certificado?
Se deben realizar auditorías de seguimiento anuales para garantizar que el sistema se mantiene y mejora continuamente.
8. ¿Quién otorga el certificado?
Una entidad certificadora como Quality Cert, que verifica el cumplimiento de la norma y emite el reconocimiento oficial.
Conclusión
La certificación UNE 15224 es una herramienta clave para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los servicios sanitarios. Adaptada a las necesidades del sector, permite a hospitales, clínicas y centros asistenciales destacar frente a la competencia, mejorar la confianza de los pacientes y optimizar sus procesos internos.
Con Quality Cert tendrás un socio de confianza que te guiará en cada paso del proceso, asegurando una certificación sólida y alineada con la mejora continua de tu organización sanitaria.
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